一次性使用避光配药用注射器产品说明

一、产品简介

二、产品用途与应用场景

（一）核心用途

（二）典型应用场景

• 肿瘤治疗领域：用于顺铂、卡铂、奈达铂等铂类化疗药物的配制，此类药物在光照下易发生光解反应，导致药效降低并产生毒性物质；

• 心血管治疗领域：适用于硝普钠、硝s甘y等抗心衰、抗心绞痛药物的配药操作，该类药物对光敏感，光照易引发结构破坏；

• 综合诊疗场景：可用于盐酸多巴胺、维生素K1、阿魏酸钠等多种光敏药物的配制，涵盖内科、外科、急诊科等多科室；

• 特殊环境配药：在强光环境下（如手术室无影灯、室外临时诊疗点）进行光敏药物配制时，可提供稳定避光防护。

三、产品优势

1. 合规性保障：产品符合YZB/国 0685-2003《一次性使用无菌避光注射器》标准，各项性能指标通过国家注册审核，生产全过程遵循GMP规范；

2. 精准避光性能：在290-450nm波长范围内（涵盖紫外线及部分可见光）透光率≤25%，可有效阻挡引发药物降解的关键波段光线，且避光层与药液无接触，保障用药安全；

3. 优良生物相容性：接触药液的组件采用医y级聚丙烯及天然橡胶材质，经生物学评价验证无致敏性，耐化学腐蚀性良好，可适配多种临床常用溶剂与药物；

4. 人体工学设计：芯杆与外套配合紧密，推注顺畅无卡顿，刻度线清晰精准至0.1ml，便于控制配药剂量；针尖采用短斜面设计，穿刺阻力小，降低配药过程中药液残留；

5. 安全防护特性：单支独立灭菌包装，包装完整性可直观识别，开封后即刻使用，避免二次污染；产品不含乳胶成分，可减少过敏风险。

四、产品参数

五、产品操作规范

（一）操作前准备

1. 环境要求：在符合无菌操作规范的配药台进行操作，若为强光环境需配合遮光帘使用；

2. 人员准备：操作人员需穿戴无菌工作服、口罩、手套，按手卫生规范完成消毒；

3. 产品检查：核对包装完整性，若出现破损、漏气或超过有效期，禁止使用；确认产品型号与配药剂量需求匹配。

（二）配药操作步骤

1. 开启包装：沿注射器独立包装的易撕线撕开，取出注射器，避免手部接触针尖及针筒内壁；

2. 抽吸溶媒：取下注射器护帽，将针尖刺入溶媒瓶胶塞，缓慢拉动芯杆抽取所需剂量溶媒，抽取过程中保持针筒直立；

3. 溶解药物：将抽有溶媒的注射器刺入药物瓶内，缓慢推注溶媒，待药物充分溶解后，轻轻摇匀药液；

4. 抽取药液：将注射器针尖置于药液中，匀速拉动芯杆抽取药液，抽取量需略多于实际用量，便于排气；

5. 排气操作：将注射器竖直向上，轻弹针筒壁使气泡聚集至顶部，缓慢推动芯杆排出气泡，直至针尖有药液滴出，确认剂量准确；

6. 配药完成：将配制好的药液按临床要求转移至输液容器，或直接用于后续注射操作，操作完毕后立即丢弃注射器。

（三）注意事项

• 本产品为一次性使用，严禁重复使用或消毒后再次使用，使用后需放入专用医疗废弃物容器；

• 配药过程中若出现药液渗漏、注射器破损等情况，需立即停止使用，更换新注射器并按医疗安全规范处理污染物；

• 不同规格注射器的针尖型号不同，需根据药物特性及容器类型选择适配规格，避免穿刺不当导致药液污染；

• 产品需由专业医护人员在医疗机构内使用，使用前应仔细阅读产品说明书及相关药物说明书；

• 运输过程中需避免挤压、碰撞，防止包装破损影响无菌性能。